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公司動(dòng)態(tài)
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微創(chuàng)德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀3Q認(rèn)證

2025-12-29

專業(yè)認(rèn)證筑牢品質(zhì)防線!德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀 3Q認(rèn)證在微創(chuàng)圓滿完成


近日,技術(shù)工程師團(tuán)隊(duì)親臨微創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)基地,順利完成德國(guó)德?tīng)柛馎erotest Alpha壓縮空氣檢測(cè)儀3Q認(rèn)證工作。此次認(rèn)證嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),全面驗(yàn)證了設(shè)備的安裝合規(guī)性、運(yùn)行穩(wěn)定性與性能可靠性,為微創(chuàng)醫(yī)療壓縮空氣介質(zhì)質(zhì)量管控體系再添專業(yè)保障。

微創(chuàng)德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀3Q認(rèn)證


百年技術(shù)積淀,設(shè)備硬核賦能醫(yī)療合規(guī)

作為壓縮空氣檢測(cè)領(lǐng)域的始創(chuàng)者,德?tīng)柛褡?937年起便深耕氣體檢測(cè)技術(shù),其Aerotest Alpha檢測(cè)儀憑借精準(zhǔn)的核心性能成為醫(yī)療行業(yè)優(yōu)選設(shè)備。德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀Alpha可快速檢測(cè)壓縮空氣中油份、水分、一氧化碳等多種污染物,配合專屬油檢測(cè)盒更能實(shí)現(xiàn)合成油等特殊污染物的精準(zhǔn)捕捉,5 分鐘內(nèi)即可輸出可靠檢測(cè)結(jié)果,且無(wú)需外接電源即可直接連接低壓供氣系統(tǒng),適配醫(yī)療場(chǎng)景靈活檢測(cè)需求。其檢測(cè)精度達(dá)PPB級(jí),防爆性能符合 ATEX、IECEx 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),契合醫(yī)療器械生產(chǎn)對(duì)介質(zhì)純度的嚴(yán)苛要求。

微創(chuàng)德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀3Q認(rèn)證


三階嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)證,全維度驗(yàn)證設(shè)備合規(guī)性
本次3Q認(rèn)證嚴(yán)格參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《ISO 13485》及 ISO 8573 壓縮空氣標(biāo)準(zhǔn),分階段完成全面驗(yàn)證:微創(chuàng)德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀的 3Q 認(rèn)證(IQ/OQ/PQ),核心是按醫(yī)療器械 GMP 與儀器技術(shù)規(guī)范,依次完成安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),形成可追溯驗(yàn)證文件,證明儀器持續(xù)滿足檢測(cè)需求。
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